IQ

安裝確認(rèn)提供了文件化證據(jù)-系統(tǒng)（或系統(tǒng)組件）已正確安裝

可以啟動并滿足設(shè)計(jì)要求。主要確認(rèn)內(nèi)容包括：

系統(tǒng)構(gòu)建：所有組件部件、備品備件

儀器儀表：型號精確度、校驗(yàn)狀態(tài)

安裝過程：按照規(guī)定安裝、連接到恰當(dāng)?shù)墓孟到y(tǒng)、安裝環(huán)境

結(jié)構(gòu)材質(zhì)：設(shè)備材質(zhì)確認(rèn)（尤其是制劑接觸物料表面） ；焊接、表面處理情況 ；其它材質(zhì)如潤滑劑

交付文件：安裝、操作、維修手冊 ；圖紙 交付文件 ；各種清單

使用前清潔：清潔 ；鈍化（如適用）

自動化軟硬件：操作控制面板、服務(wù)器、終端等 ；軟件版本、配置、備份

安裝測試：I/O測試、泄露測試、壓力測試、坡度確認(rèn)、 閥門排放確認(rèn)

安全檢查：安全設(shè)施 ；相關(guān)測試

OQ

操作/功能測試確認(rèn)系統(tǒng)功能是否與已批準(zhǔn)的功能相匹配 

在目標(biāo)環(huán)境中對所期望的系統(tǒng)操作全范圍進(jìn)行測試 （挑戰(zhàn)邊緣、全負(fù)載、最差情況等）

功能測試的執(zhí)行順序應(yīng)遵循計(jì)劃定義的方法。如在完成 可能影響功能測試的所有安裝測試后執(zhí)行功能測試、在 對所用到的儀器儀表完成校準(zhǔn)后再進(jìn)行測試 

FAT和SAT測試文檔可作為運(yùn)行測試 的一部分（確認(rèn)沒有 受到影響）

儀器儀表校驗(yàn)（校驗(yàn)的量程范圍應(yīng)大于使用范圍） 

根據(jù)對工藝知識、系統(tǒng)和設(shè)備正常和警報(bào)/故障模式的了解， 開發(fā)對整個系統(tǒng)集成的自動化控制和設(shè)備的測試 

對系統(tǒng)預(yù)期使用的一系列值進(jìn)行模擬控制回路測試 - 測試范 圍應(yīng)包括正常操作的預(yù)期范圍，包括上限和下限（即最壞情 況），而不會導(dǎo)致過程失敗 

確認(rèn)系統(tǒng)可以在公用系統(tǒng)同時(shí)使用的情況下運(yùn)行 

 確認(rèn)手動組件的設(shè)置（例如，控制面板、閥門位置，限位開 關(guān)/螺釘位置，控制開關(guān)設(shè)置等） 

根據(jù)每個功能的用途、復(fù)雜程度和風(fēng)險(xiǎn)程度決定測試的次數(shù)、 范圍和數(shù)量 

確認(rèn)相關(guān)的程序文件（程序控制）均已建立（操作、監(jiān)控、 校驗(yàn)、預(yù)防維修等）